Inhibidores del TNF-alfa fuera de indicación autorizada
Los inhibidores del TNF-alfa utilizados fuera de indicación autorizada pueden aliviar la sarcoidosis difícil de tratar
"El tratamiento puede prevenir el empeoramiento de la sarcoidosis extrapulmonar"
El uso de inhibidores del TNF-alfa fuera de indicación autorizada puede ayudar a algunas personas con sarcoidosis difícil de tratar a aliviar sus síntomas o evitar que empeoren, según un metaanálisis.
Los datos también mostraron que estos inhibidores, especialmente Remicade (infliximab), pueden funcionar algo mejor en pacientes que presentan síntomas de sarcoidosis también fuera de los pulmones (sarcoidosis extrapulmonar) que en aquellos que solo tienen afectación pulmonar (sarcoidosis pulmonar).
El estudio, "El papel de los agentes contra el factor de necrosis tumoral alfa en el tratamiento de la sarcoidosis: un metaanálisis", se publicó en European Journal of Internal Medicine.
Alrededor de 1 de cada 10 pacientes con sarcoidosis en Estados Unidos utiliza inhibidores del TNF-alfa fuera de indicación autorizada
La sarcoidosis aparece cuando los glóbulos blancos se agrupan en pequeñas acumulaciones, llamadas granulomas, y provocan inflamación (hinchazón) de los tejidos del cuerpo. La mayoría de las personas con sarcoidosis tiene problemas pulmonares, que suelen manifestarse como falta de aire y tos seca persistente.
Muchas personas no necesitan tratamiento, pero, si se recomienda un tratamiento farmacológico, este suele incluir corticoesteroides que ayudan a reducir la inflamación. Si los corticoesteroides no son suficientes o existe preocupación por los efectos secundarios, en ocasiones pueden utilizarse otros tratamientos inmunosupresores.
Aunque no están aprobados para la sarcoidosis, los inhibidores del TNF-alfa se utilizan fuera de indicación autorizada en alrededor de uno de cada 10 pacientes con sarcoidosis en Estados Unidos que no responden bien a otros medicamentos.
Los inhibidores del TNF-alfa actúan bloqueando la actividad del TNF-alfa, una molécula presente en grandes cantidades en los tejidos inflamados, donde contribuye a prolongar la inflamación. Se espera que estos tratamientos reduzcan la inflamación al suprimir el TNF-alfa. Los datos sobre la eficacia de los tratamientos anti-TNF-alfa en la sarcoidosis difícil de tratar (refractaria) son "dispares y no concluyentes", escribieron los investigadores.
El metaanálisis incluyó un total de 398 pacientes con sarcoidosis
Para saber más, un equipo de investigadores de Irán y Estados Unidos realizó un metaanálisis, un tipo de análisis que combina datos de distintos estudios de la literatura científica. Realizaron una revisión sistemática de los estudios publicados hasta el 10 de abril de 2022 que informaban sobre la eficacia de los inhibidores del TNF-alfa en personas con sarcoidosis pulmonar y extrapulmonar en ensayos clínicos.
De los 22 estudios cuya elegibilidad se evaluó, ocho, que incluían un total de 398 pacientes con sarcoidosis, se incorporaron al metaanálisis. La mayoría de estos ensayos clínicos se realizó en Estados Unidos. Cuatro evaluaron Remicade, dos utilizaron etanercept (comercializado como Enbrel, entre otras marcas), uno evaluó adalimumab (comercializado como Humira, con biosimilares disponibles) y uno evaluó Simponi (golimumab) en combinación con Stelara (ustekinumab).
La edad media de los pacientes era de 48,5 años, y su período de tratamiento oscilaba entre 14 semanas (3,5 meses) y 45 semanas (unos 10 meses). Todos los medicamentos se administraron mediante inyecciones bajo la piel, salvo Remicade, que se administró directamente en el torrente sanguíneo.
El éxito del tratamiento, definido como una reducción de los síntomas o la ausencia de progresión de la enfermedad, se observó en el 69,9% de las personas con sarcoidosis pulmonar. En quienes tenían sarcoidosis extrapulmonar, la tasa fue algo mejor (74,5%).
Al examinar las tasas de éxito del tratamiento según los distintos órganos afectados, Remicade parece funcionar mejor, tanto para la sarcoidosis pulmonar (80%–100% de éxito) como para la sarcoidosis extrapulmonar (93%–100% de éxito).
Etanercept se asoció con una tasa de éxito del tratamiento del 31% entre los pacientes con sarcoidosis pulmonar y del 66% entre aquellos con manifestaciones oculares. En las lesiones cutáneas relacionadas con la sarcoidosis, el tratamiento con adalimumab redujo o estabilizó los síntomas en el 60% de los pacientes, mientras que la combinación Simponi-Stelara se asoció con una tasa de éxito del 32%.
Aunque el metaanálisis se limitó a unos pocos ensayos clínicos, "el tratamiento de la sarcoidosis refractaria con agentes [anti-TNF-alfa] fue eficaz tanto en la sarcoidosis pulmonar como en la extrapulmonar, con una eficacia algo mayor en la sarcoidosis extrapulmonar", escribieron los investigadores.
"Observamos que la eficacia variaba según la localización de la enfermedad y la elección del agente", escribió el equipo, y añadió que Remicade era "el agente más habitual y más eficaz ... para distintos tipos de sarcoidosis".
Mientras que adalimumab y etanercept mostraron tasas de éxito relativamente altas en la sarcoidosis extrapulmonar, los datos no respaldan el uso de Simponi y Stelara en la sarcoidosis.
"Aunque los [inhibidores del TNF-alfa] son la última opción de tratamiento para algunos pacientes, parecen ser una opción terapéutica práctica y favorable", escribieron los investigadores.
Se necesitan futuros ensayos clínicos debidamente controlados, "que utilicen una definición estandarizada del éxito objetivo del tratamiento", para confirmar estos hallazgos, concluyó el equipo.
Autora: Dra. Margarida Maia
Margarida Maia, PhD | 6 de enero de 2023
Fuente: https://sarcoidosisnews.com/news/off-label-tnf-alpha-inhibitors-ease-hard-treat-sarcoidosis/